La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario a Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), del laboratorio Pfizer, indicado para tratamiento de COVID-19.
Este tratamiento está indicado para personas adultas que no requieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión a COVID-19 grave.
En un comunicado, Cofepris explicó que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico.
“Gracias a estos resultados, se autoriza la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por COVID-19, con lo cual Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo”, señaló.
Este medicamento ya cuenta con la aprobación de autoridades regulatorias destacadas, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como entidades en Latinoamérica como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed). La autorización en México permitirá seguir avanzando en la lucha contra COVID-19.
Cofepris destacó que la administración de Paxlovid requiere prescripcióñ
El suministro de este medicamento se debe realizar bajo estricta vigilancia médica. Por ello, Cofepris exhortó a la población a evitar el uso indiscriminado de vacunas o tratamientos contra COVID-19, ya que su aplicación incorrecta puede representar riesgos para la salud.
El registro sanitario de Paxlovid es resultado de un amplio trabajo de regulación proactiva por parte de esta agencia sanitaria, además de la colaboración con el laboratorio fabricante, con el fin de ampliar las opciones de tratamiento disponibles para COVID-19.
Finalmente, Cofepris hizo un llamado internacional para recordar a la población que este tratamiento no sustituye a las vacunas autorizadas contra COVID-19 y que no debe utilizarse sin indicación médica.