Autoridades sanitarias de Canadá aprobaron este miércoles el uso de la vacuna contra COVID-19 de Pfizer y BioNTech a partir de los 12 años.
De esta manera, Canadá se convierte en el primer país en autorizar esta vacuna a personas de este rango de edad.
Esta es la primera vacuna autorizada en Canadá para la prevención de covid-19 en niños y marca un hito significativo en la lucha de Canadá contra la pandemia”, afirmó hoy la asesora médica en jefe de Health Canada, Supriya Sharma.
Health Canada recibió una solicitud para ampliar el rango de edad de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech el pasado 16 de abril de 2021. La vacuna se había autorizado inicialmente para su uso en personas de 16 años..
Después de completar una revisión científica exhaustiva e independiente de la evidencia, se determinó que esta vacuna es segura y eficaz para prevenir el COVID-19 cuando se usa en niños de entre 12 y 15 años de edad.
Health Canada estableció términos y condiciones en esta autorización, por lo que requirió a Pfizer-BioNTech que continúe proporcionando información sobre la seguridad, eficacia y calidad de la vacuna en este grupo de edad más joven, esto para garantizar que sus beneficios continúen demostrándose una vez que se encuentre en el mercado.
De acuerdo con el compromiso de apertura y transparencia, Health Canada está publicando varios documentos relacionados con esta decisión, incluido un resumen de alto nivel de la evidencia que revisó.
Health Canada y la Agencia de Salud Pública de Canadá continuarán monitoreando de cerca la seguridad de esta vacuna y tomarán medidas si se identifica algún problema de seguridad.
Agencias
